Son diversas las disposiciones legales a que están sujetos los procesos de donación y trasplante en México. Su propósito más importante es garantizar los derechos de los pacientes que requieren recibir un órgano o tejido para trasplante. Por ello son importantes conceptos tales como la accesibilidad al procedimiento, la vigilancia sanitaria, el profesionalismo de los involucrados en los procedimientos, la confidencialidad y el respeto a la identidad de los pacientes.

Por otro lado, la sociedad merece recibir información técnica precisa con respecto a los procesos de donación, transparencia en cuanto a la asignación y distribución de órganos y tejidos, respeto a la voluntad tanto de las familias como de los posibles donadores, ya sea a favor o en contra de la donación de órganos.

Los profesionales de la salud que intervienen en los procesos requieren un marco jurídico que dé garantías no sólo a los pacientes y la población en general sino también a ellos pues sus decisiones y actos deben estar respaldados en la ley.

Las instituciones responsables de la conformación del sistema nacional de trasplantes y de su funcionamiento (Cenatra, los coetra y ceetra y las coordinaciones institucionales de trasplantes) también están sujetas a diferentes disposiciones jurídicas.

El sistema en su conjunto debe dar cuenta del origen y destino de cada órgano y tejido donado por la población, a esto se le conoce como trazabilidad, que junto con la transparencia constituyen el objetivo de la aplicación de las leyes en materia de donación y trasplantes.

Marco normativo de donación y trasplantes
(en orden jerárquico)

• • Principios rectores de la Organización Mundial de la Salud sobre trasplante de células, tejidos y órganos humanos
  • Declaración de Estambul sobre el tráfico de órganos y el turismo de trasplante
  • Declaratoria de rechazo al turismo de trasplantes de la Red Consejo Iberoamericana de Donación y Trasplantes

• Reglamento Interior de la Ley General de Salud
• Reglamento de la Ley General de Salud en materia de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos
• Lineamientos para la asignación y distribución de órganos y tejidos de cadáveres de seres humanos para trasplante
• Disposiciones institucionales